5 сентября 2018 года Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору РФ завершила работу по государственноцй регистрации препарата Ветом 1 и выдала регистрационное удостоверение номер 35-1-10.18-4248№ПВР-1-10.18/03448.
В октябре 2018 начато его серийное производство. Ветом 1 - результат работы учёных фирмы по усовершенствованию препарата Ветом 1.1.
Утверждённая Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору РФ область применения Ветома 1:
"Ветом 1 применяют крупному рогатому скоту, свиньям, лошадям, мелким домашним животным для восстановления естественной резистентности организма, профилактики и лечения дисбактериозов, при кишечных расстройствах после длительного лечения антибиотиками, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, при нарушении процессов нормального пищеварения, связанных с ферментной недостаточностью, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка. Пушным зверям, в том числе норке, лисе, песцу и др., для профилактики гастроэнтеритов, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка, для улучшения качества меха. Сельскохозяйственной птице для увеличения сохранности, стимуляции роста и развития, увеличения яйценоскости и снижения конверсии кормов."
Описанная выше область применения препарата, при его регулярном использовании в процессе выращивания и содержания животных и птиц, обеспечивает:
- возможность в высокой степени исполнить Федеральный закон "Об органической продукции и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" от 03.08.2018 N 280-ФЗ и соответственно производить органическую продукцию;
- минимизировать затраты на лекарственные препараты, корм, дезинфекцию, обеспечение требований государственного экологического контроля (надзора) и соответственно иметь высокую рентабельность производственного процесса.
Свойства нового препарата обеспечивают возможность уничтожать и/или подавлять рост и развитие приведённых ниже инфекционных микроорганизмов с большей эффективностью, чем антибиотики без наличия явления их резистентности следующих инфекционных бактерий и грибов: Candida krusei, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli гемолитические и токсикогенные варианты, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella entericasubsp. entericaser ovarcholeraesuis, Salmonella entericasubsp. entericaserovarentereritidis, Salmonella entericasubsp. entericaserovarparatyphiB, Serratiama rcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Yersinia pseudotuberculosis, Yersiniae nterocolitica, St.aureus, Candida albicans.
Кроме наличия прямого антагонизма к бактериям и грибам препарат активизирует функциональную активность структур организма, отвечающих за поддержание гомеостаза, в том числе иммунитета, что обеспечивает организму возможность противодействовать всем инфекционным агентам из царства микробов, в том числе вирусам, риккетциям и пр.
Препарат не подавляет рост и развитие нормальной микрофлоры организма. Он обеспечивает возможность сформировать оптимальную для организма микробную экосистему.
Перечисленные выше свойства препарата Ветом 1 обеспечили возможность применять его для восстановления естественной резистентности организма, профилактики и лечения дисбактериозов, при кишечных расстройствах после длительного лечения антибиотиками, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, при нарушении процессов нормального пищеварения, связанных с ферментной недостаточностью, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка.
При покупке лекарственного препарата для ветеринарного применения Ветом 1 применяется ставка налогообложения 10%.
Покупка препарата не сопровождается ветеринарным свидетельством.
Покупка препарата не требует регистрации в системе "Меркурий".
Для желающих приобрести предшественника Ветома 1 препарат Ветом 1.1 у фирмы - производителя либо в предприятиях закупивших для продажи этот препарат, сообщаем, что его покупка возможна до окончания срока годности (4 года) с даты выпуска - то есть до октября 2022 года.
Ветом 1. Государственный реестр лекарственных средств
|
|
На этикетке к банке с 0,5 кг лекарственного препарата для ветеринарного применения Ветом 1 допущена опечатка — вместо 500 доз указано 5000 доз. | ||
Упаковка
Упаковка
Инструкция формат PDF (посмотреть/скачать)
ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Ветом 1
(Организация-разработчик: ООО НПФ «Исследовательский центр», Россия, 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, к. 200)
Номер регистрационного удостоверения: 35-1-10.18-4248№ПВР-1-10.18/03448
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Ветом 1.
Международное непатентованное наименование: отсутствует.
2. Лекарственная форма - порошок для приёма внутрь.
Ветом 1 содержит в качестве действующего вещества живые спорообразующие бактерии вида Bacillus subtilis промышленный штамм DSM 32424в количестве - не менее 1х106 КОЕ (колониеобразующих единиц) в 1 грамме, а также вспомогательные вещества - сахарную пудру и крахмал.
3. По внешнему виду Ветом 1 представляет собой мелкодисперсный порошок белого цвета.
Срок годности - 4 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Ветом 1 расфасован: по 1, 2, 5, 10, 50 доз (грамм) в пакеты из ламинированной бумаги, которые упакованы по 100, 50, 30, 10 штук соответственно в картонные коробки, обеспечивающие их целостность; по 100, 200, 300, 500 1000, 2000 и 5000 доз (грамм) в банки из полимерных материалов; по 10000, 20000, 25000, 30000, 40000 и 50000 доз (грамм) в пакеты из полиэтилена, упакованные в барабаны картонные навивные комбинированные ёмкостью 10, 20, 25, 30, 40 и 50 литров соответственно.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Ветом 1 хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 0С до 30 0С и относительной влажности не выше 75 %. После вскрытия первичной упаковки препарат хранят при комнатной температуре в течение 15 суток.
6. Ветом 1 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата для ветеринарного применения не требуется.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Фармакотерапевтическая группа – биотехнологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (споровый пробиотик).
10. Живые спорообразующие бактерии вида Bacillus subtilis DSM 32424 являются антагонистически активными в отношении патогенной и условно-патогенной микрофлоры и выделяют в кишечнике животных антибиотикоподобные субстанции, ферменты, другие биологически активные вещества, под воздействием которых нормализуется микробиоценоз желудочно-кишечного тракта, кислотность среды, процессы пищеварения, всасывание и метаболизм железа, кальция, жиров, белков, углеводов, триглицеридов, аминокислот, дипептидов, сахаров, солей желчных кислот. Ветом 1 стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета, повышает устойчивость животных и птицы к инфицированию вирусными и бактерийными агентами.
III. Порядок применения
11. Ветом 1 применяют крупному рогатому скоту, свиньям, лошадям, мелким домашним животным для восстановления естественной резистентности организма, профилактики и лечения дисбактериозов, при кишечных расстройствах после длительного лечения антибиотиками, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, при нарушении процессов нормального пищеварения, связанных с ферментной недостаточностью, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка. Пушным зверям, в том числе норке, лисе, песцу и др., для профилактики гастроэнтеритов, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка, для улучшения качества меха. Сельскохозяйственной птице для увеличения сохранности, стимуляции роста и развития, увеличения яйценоскости и снижения конверсии кормов.
12. Противопоказаний при применении препарата не выявлено.
13. Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.
14. Допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
15. Препарат вводят животным перорально, индивидуально или групповым методом. Режим дозирования:
- с профилактической целью Ветом 1 применяют групповым методом с водой, кормом, премиксами, минерально-витаминными добавками и другими кормовыми смесями из расчета 15000 доз на 1 тонну или индивидуально с водой или кормом в дозе 50 мг/кг живой массы один раз в день в течение 15-20 дней.
Допускается ректальный способ введения Ветома 1 в дозе 50 мг/кг живой массы один раз в день в течение 15-20 дней. Препарат разводят теплой кипяченой водой и вводят животному ректально после проведения очистительной клизмы. Препарат не подвергать воздействию температуры выше 100ºС более 10 минут.
С лечебной целью препарат назначают индивидуально в дозе 50 мг/кг живой массы 2 раза в день с интервалом 8-10 часов до исчезновения клинических признаков заболевания. При тяжелом течении болезни допускается увеличить кратность введения до 4 раз в сутки с интервалом в 6 часов.
С целью коррекции иммунодефицитных состояний Ветом 1 назначают 1-2 раза в сутки в дозе по 50 мг/кг живого веса в течение 5-10 дней.
16. Побочные действия не выявлены, нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения Ветом 1 отсутствуют.
17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
18. Запрещается назначать Ветом 1 одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами.
19. Особенностей действия препарата при первом приеме или его отмене не установлено.
20. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, курс лечения и профилактики следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
21. Ограничения в сроках убоя сельскохозяйственных животных не установлено. Продукцию от животных, полученную после применения препарата Ветома 1, разрешается использовать без ограничений.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 27.08.2019.
Наименования и адреса производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
|
ООО НПФ «Исследовательский центр» |
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя. |
ООО ТД «ИЦ-23» |