Упаковка
Упаковка
Архив
Архив
Инструкция в формате PDF (посмотреть/скачать)
ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Биосептин
(Организация-разработчик: ООО НПФ «Исследовательский центр», Россия, 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, к. 200)
Номер регистрационного удостоверения: 35-3-5.12-0603№ПВР-1-1.6/01748
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Биосептин.
Международное непатентованное наименование: отсутствует.
2. Лекарственная форма – мазь для наружного применения.
Биосептин содержит в качестве действующего вещества живые спорообразующие бактерии видов Bacillus amyloliquefaciens промышленный штамм ВКПМ В-10642 (DSM 24614) и Bacillus amyloliquefaciens промышленный штамм ВКПМ В-10643 (DSM 24615) в количестве - не менее 1х106 КОЕ (колониеобразующих единиц) каждого в 1 грамме, а также вспомогательные вещества – агаризованную питательную среду и спирт этиловый.
3. По внешнему виду Биосептин представляет собой однородную массу желеобразной консистенции от светло–желтого до коричневого цвета со специфическим запахом агара. Срок годности препарата - 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности применение препарата запрещено.
4. Препарат расфасован по 60 г в тубы и по 500, 1000 и 2000 грамм в банки из полимерных материалов.
Каждая туба с препаратом упакована в картонную коробку, обеспечивающую её целостность.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Биосептин хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 ºС до 10 ºС и относительной влажности воздуха не более 75 %. После вскрытия первичной упаковки препарат хранят при комнатной температуре в течение 15 суток.
6. Биосептин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Фармакотерапевтическая группа – биотехнологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (споровый пробиотик).
10. Биосептин обладает антисептическими, противовоспалительными и протеолитическими свойствами. Бактерии Bacillus amyloliquefaciens промышленный штамм ВКПМ В-10642 (DSM 24614) и Bacillus amyloliquefaciens промышленный штамм ВКПМ В-10643 (DSM 24615), содержащиеся в мази Биосептин, вызывают лизис некротизированных тканей, оказывают ингибирующее действие на аэробные и анаэробные, преимущественно грамположительные микроорганизмы, присутствующие на раневой поверхности и предотвращают проникновение микроорганизмов из внешней среды в полость раны за счёт формирования биоплёнки из промышленных штаммов. Раны, обработанные Биосептином, перевязывать необязательно.
III. Порядок применения
11. Биосептин применяют для лечения ран, ожогов и дерматитов у домашних, сельскохозяйственных, диких животных, в т. ч. пушных зверей и птиц.
12. Противопоказаний при применении препарата не выявлено.
13. Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.
14. Допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
15. С лечебной целью препарат назначают наружно: ежедневно наносят тонким слоем на поврежденный участок не менее 1-2 раз в сутки до выздоровления.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
18. Запрещается назначать Биосептин одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами.
19. Особенностей действия препарата при первом приеме или его отмене не установлено.
20. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, курс лечения и профилактики следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
21. Продукты убоя животных после применения Биосептина реализуют без ограничений.
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 10.04.2017.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения. |
ООО НПФ «Исследовательский центр». Россия, 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, |
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
|
ООО ТД «ИЦ-23». Россия, 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, |
Директор ООО НПФ «Исследовательский центр» А.И. Леляк