Биологически активные добавки к пище (БАД)  

   

Средства гигиены полости рта  

   

Биологически активные вещества для море - и аквакультур  

   

Лосьон косметический для волос и кожи головы  

   

Печатные рекламные материалы  

   
Научно - производственная фирма «Исследовательский центр»
Испытательная лаборатория биотехнологического контроля 
 

akredit

 

Аттестат аккредитации
№ РА.RU.22ПШ87.

 

licez ifekciy

Лицензия на осуществление
деятельности, связанной с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний.

Юридический и фактический адрес:
Россия, 630559, Новосибирская область,
Новосибирский район, р.п. Кольцово,
промзона, корпус 200.




Адрес для переписки:
Россия, 630559, Новосибирская область,
Новосибирский район,
наукоград Кольцово, а/я 247

Телефон/факс: 8 (383) 325-70-30.
Мобильный: 8-961-875-6175.
E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра..

 

 

Информация о повышении квалификации сотрудников ЛБТК, ответственных за производство лекарственных средств для ветеринарного применения и кормов для животных в соответствии с требованиями Федерального Закона № 61-ФЗ от 12.04.2010.

 

 Скачать в PDF

п/п

Наименование исследования

Стоимость, руб.

Биохимия крови

1.

Альбумин

30

2.

Амилаза

50

3.

АЛТ

30

4.

АСТ

30

5.

ГГТ

30

6.

ЛДГ

30

7.

Билирубин общий

30

8.

Билирубин прямой

30

9.

Глюкоза

30

10.

Железо

65

11.

Кальций

30

12.

Калий

85

13.

Креатинин

30

14.

Магний

50

15.

Мочевая кислота

40

16.

Мочевина

40

17.

Протеин

30

18.

Триглицериды

58

19.

Фосфатаза щелочная

30

20.

Фосфатаза кислая

30

21.

Фосфор

30

22.

Хлориды

30

23.

Холестерин

40

24.

Гемоглобин

30

25.

Холинэстераза

30

26.

Натрий

40

  1. Общий анализ крови

27.

Сокращенный (определение количества эритроцитов, лейкоцитов, гемоглобина)

100

28.

Развернутый

170

п/п

Наименование исследования

Стоимость, руб.

 

Анализ биологических материалов и образцов

29.

Анализ кала на дисбактериоз

450

30.

Бактериологический анализ мочи

200

31.

Бактериологический анализ биоматериала  для выявления возбудителя инфекционного заболевания III – IV групп патогенности без видовой идентификации

300

32.

Определение чувствительности к антибиотикам

200

 

Бактериологический анализ кормов, лекарственных препаратов

33.

Бактериологическое исследование комбикормов, премиксов, белкововитаминных добавок, кормов растительного происхождения (комплексное)

1200

34.

Бактериологическое исследование средств, применяемых при воспроизводстве животных и птицы на:

 

35.

- бакобсеменение

140

36.

- Ps. aeruginosa

200

37.

- анаэробы

470

38.

- плесени, дрожжи

350

39.

- БГКП

150

40.

Исследование смывов на:

 

41.

- БГКП

100

42.

- КМАФАнМ

200

43.

- патогенные энтеробактерии, в т.ч. сальмонеллы

300

44.

- протей

60

45.

- стафилококк

250

  1. Пищевые продукты, корма растительного происхождения

46.

- E. coli;

200

47.

- КМАФАнМ;

250

48.

- БГКП;

150

49.

- сульфитредуцирующие клостридии;

220

50.

- Clostridium perfringens

200

51.

- Clostridium botulinum

200

52.

- патогеные в т.ч. сальмонеллы;

500

53.

- плесени, дрожжи;

350

54.

- листерия (L.monocytogenes);

460

55.

- протей

150

56.

- энтерококки

150

57.

- парагемолитический вибрион (V.parahaemolyticus)

150

58.

- лактобактерии

300

59.

- бифидобактерии

400

60.

- молочнокислые микроорганизмы

150

61.

- ацидофильные микроорганизмы

150

62.

- B. cereus

250

63.

- стафилококк золотистый (S. aureus)

250

64.

- бактерии семейства Enterobacteriaceae

150

65.

Исследование на промышленную стерильность.

510

п/п

Наименование исследования

Стоимость, руб.

  1. Вода питьевая, минеральная расфасованная в емкости; систем централизованного и
     нецентрализованного хозяйственно-питьевого водоснабжения;
     для приготовления напитков; пищевых продуктов, пищевого льда.
    Вода источников хозяйственно-питьевого водоснабжения. Вода минеральная природная.

66.

- общее микробное число (ОМЧ)

250

67.

- термотолерантные колиформные бактерии (ТКБ)

250

68.

- общие колиформные бактерии (ОКБ)

250

69.

- сульфитредуцирующие клостридии

250

70.

- колифаги

150

VII. Зерно на кормовые цели

71.

- E. coli;

200

72.

- Ps. aeruginosa

200

73.

- патогенные энтеробактерии, в т.ч. сальмонеллы

300

74.

- анаэробы

470

75.

- пастереллы

300

76.

- энтерококки

150

77.

- плесени, дрожжи;

350

78.

- B. cereus

250

Почва, грунты, удобрения.

VIII. Почвы территорий населенных мест, сельскохозяйственных зон, орошаемые почвы, грунты тепличные, грунты питательные

79.

Индекс БГКП

150

80.

Индекс энтерококков

150

81.

Наличие патогенных и болезнетворных микроорганизмов, клеток/г, в том числе энтеробактерий (патогенных вариантов кишечной палочки, сальмонелл, протеи), энтерококков (стафилококков, клостридий, бацилл), энтеровирусов

500

82.

Наличие жизнеспособных яиц  и личинок гельминтов

160

83.

Цисты кишечных патогенных простейших

160

IX. Удобрения органические и тепличные грунты, помет птицы

84.

Индекс БГКП

150

85.

Индекс энтерококков

150

86.

Наличие патогенных и болезнетворных микроорганизмов, клеток/г, в том числе энтеробактерий (патогенных вариантов кишечной палочки, сальмонелл, протеи), энтерококков (стафилококков, клостридий, бацилл), энтеровирусов

500

87.

Наличие жизнеспособных яиц  и личинок гельминтов

160

88.

Цисты кишечных патогенных простейших

160

X. Кормовые продукты перерабатывающих предприятий (жмыхи, шроты и пр.), комбикорма, корма животного происхождения

89.

- E. coli;

200

90.

- патогеные в т.ч. сальмонеллы;

500

91.

- анаэробы

470

92.

- Ps. aeruginosa

200

93.

- пастереллы

300

94.

- энтерококки

150

95.

- плесени, дрожжи;

350

96.

- B. cereus

250

 

 

 

п/п

Наименование исследования

Стоимость, руб.

XI. Сырье лекарственное животного и растительного происхождения.
Лекарственные препараты на основе растительного и животного сырья.
Препараты терапевтические (для целей ветеринарии), в том числе антибактериальные
для лечения протозойных инфекций, противогельминтные, противогрибковые, антисептические

97.

Показатели зависят от вида продукции, стоимость исчисляется исходя из номенклатуры показателей

-

Парфюмерно-косметическая продукция

XII. 1 группа (косметика детская, косметика вокруг глаз, для губ, интимная косметика, средства гигиены полости рта)

98.

КМАФАнМ

250

99.

C. albicans

250

100.

E. coli

200

101.

S. aureus

250

102.

Ps. aeruginosа

200

XIII. 2 группа (остальная косметика)

103.

КМАФАнМ

250

104.

C. albicans

250

105.

E. coli

200

106.

S. aureus

250

107.

Ps. aeruginosа

200

XIV. 3 группа (ампульная косметика)

108.

Исследование на стерильность

510

XV. Факторы среды обитания промышленных объектов (рабочие места, производственная зона), в т.ч. воздух помещений, смывы.
Помещения и оборудование (детские дошкольные учреждения, предприятия общественного питания,
торговли продовольственными товарами, промышленные предприятия)

109.

Показатели зависят от назначения и вида исследований, стоимость исчисляется исходя из номенклатуры показателей

-

XVI. Исследования на стерильность лекарственных средств, медицинских инструментов и материалов,
 изделий медицинского назначения, крови и ее компонентов, растворы для питья и обработки новорожденных

110.

Исследование на стерильность

510

XVII. Грудное молоко

111.

- КМАФАнМ;

250

112.

- БГКП;

150

113.

- S.aureus;

250

114.

-  бактерии рода Salmonella;

500

115.

- дрожжи и плесневые грибы;

350

116.

- E.coli;

200

117.

- P. aeruginosa;

200

118.

- бактерии семейства Enterobacteriaceae

150

п/п

Наименование исследования

Стоимость, руб.

XVIII. Биологический материал для выделения и идентификации микроорганизмов и возбудителей инфекций:
 кровь, желчь, моча, отделяемое зева,  носоглотки, ушей, глаз, ран, грудное молоко,  фекалии и пр.

119.

- шигелл (Shigella)

300

120.

- сальмонелл (Salmonella)

500

121.

- иерсиний (Yersinia)

450

122.

- условно – патогенных энтеробактерий

300

123.

- микроорганизмы рода коринебактерий (Corynebacterium)

600

124.

- микроорганизмы рода стафилококка (Staphylococcus)

300

125.

- микроорганизмы семейства стрептококковых  (Streptococcaceae)

300

126.

- микроорганизмы семейства нейссериевых (Neisseriaceae)

600

127.

- микроорганизмы рода гемофилус (Haemophilus)

400

128.

- микроорганизмы рода псевдомонас  (Pseudomonas)

200

129.

- микробиоценоз кишечника

450

130.

- возбудители холеры (в том числе Vibrio cholerae 01 не токсигенный, Vibrio cholerae non 01 не токсигенный, Vibrio spp.)                     

400

 

* Цены указаны с учетом НДС.
** Перечень показателей зависит от вида продукции.
*** Стоимость анализа может увеличиваться в зависимости от вида микроорганизма

Действует скидка 3% при биохимическом анализе на сумму от 5000 рублей.

При отсутствии какой-либо позиции в прайс-листе стоимость анализа можно уточнить в лаборатории.

По всем вопросам, связанным с деятельностью лаборатории и проведением анализов, Вы можете обратиться к нашим специалистам:

Леляк Анастасия Александровна, зав. лабораторией – 8-961-875-6175.

Ревков Николай Викторович, ветеринарный врач – 8-961-875-6145.

Научно – производственная фирма «Исследовательский центр»
Испытательная лаборатория биотехнологического контроля
 

Область аккредитации

 

 

akredit obl akred01 Область аккредитации (pdf) 

Процедура государственной регистрации БАД
на территории Российской Федерации

Рассмотрим порядок действий юридического лица (изготовителя или продавца), принявшего решение производить и/или поставлять на рынок Биологически активную добавку (далее – БАД).

Стоит сразу отметить, что ни организация, уполномоченная осуществлять розничную продажу БАД (согласно п. 7.4. СанПиН 2.3.2.1290-03: розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие),  ни специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски), не возьмет БАД на реализацию без соответствующих разрешающих документов, а именно:

- свидетельства о государственной регистрации на территории   Российской Федерации;

- декларации соответствия;

- качественного удостоверения на БАД от Изготовителя.

Первый документ, с которым сталкивается Изготовитель – это СанПиН 2.3.2.1290 – 03 «Гигиенические требования производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». Он определяет ряд основных моментов, закладывающих основу дальнейшей судьбы БАД, а именно:

- требования к технической документации по производству БАД (раздел III СанПиН 2.3.2.1290 – 03). Здесь стоит остановиться и сделать акцент на том, что нельзя взять сахарную пудру и лимонную кислоту, смешать и зарегистрировать как БАД. Подобный продукт будет остановлен еще на стадии экспертизы технической документации: технических условий (ТУ) и технологической инструкции (ТИ);

- требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетки (раздел IV СанПиН 2.3.2.1290 – 03). При подаче БАД на экспертизу потребительская упаковка должна быть снабжена этикетой, на которую нанесена регламентированная законодательством информация, в дальнейшем, если БАД пройдет успешную регистрацию, Изготовитель будет обязан наносить на каждую этикетку номер свидетельства о государственной регистрации и дату его выдачи;

- санитарно – эпидемиологические требования к производству БАД. Этот пункт имеет отношение прежде всего к Изготовителю. Без получения санитарно – эпидемиологического заключения, в котором территориальный орган Роспотребнадзора (приложение № 2 к Административному регламенту) даст положительную оценку условиям (проще говоря, назовет их «соответствующими»), производство и регистрация БАД невозможны.

Итак, Изготовитель разработал ТУ, ТИ, разработал и изготовил макет этикетки, получил санитарно – эпидемиологическое заключение на производство.

Теперь он может приступить к следующей стадии регистрации БАД: изготовить партию БАД, упаковать ее в потребительскую упаковку, соответствующую  СанПиН 2.3.2.1290 – 03, наклеить этикетки в соответствии с этим же нормативным документом, и начать процедуру регистрации.

Согласно Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию РФ, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития № 657 от 19 октября 2007 года, Изготовитель (и/или продавец) предоставляет в

Регистрирующий орган (центр «Экспертиза» Роспотребнадзора www.crc.ru ) следующие документы (Приложение № 5 к Административному регламенту):

- заявление, оформленное в соответствии с Приложением 4 к Административному регламенту;- ТУ, ТИ, рецептуру на БАД, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

- если ТУ и ТИ Изготовителя уже прошли ранее экспертизы, необходимо предоставить санитарно – эпидемиологическое заключение о подтверждении, заверенное в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

- санитарно – эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, заверенное в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

- инструкцию по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенную подписью уполномоченного лица и печатью Изготовителя;

- потребительскую (или тарную) этикетку или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью Изготовителя;

- протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследования (испытания), исследования допустимого содержания химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами);

- акт отбора образцов (проб) установленной формы;- при наличии товарного знака – копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке

- в случае, если Изготовитель и Заявитель являются разными юридическими лицами (либо Изготовителя представляет в регистрирующем органе физическое лицо), при подаче заявления и комплекта документов необходима доверенность Изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя, а также доверенность на право получения свидетельства о государственной регистрации БАД.

Возвращаясь немного назад, отметим, что на руках у нас имеются все документы из списка, кроме одного: протокола испытаний аккредитованного испытательного центра (лаборатории).

Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок), необходимые для государственной регистрации, осуществляются федеральными государственными учреждениями – центрами гигиены и эпидемиологии (перечень учреждений размещается на официальном сайте в сети Интернет Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: www.rospotrebnadzor.ru ), другими организациями, аккредитованными в установленном порядке (перечень организаций размещается на официальном сайте в сети Интернет Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии: www.gost.ru ).

Однако, согласно приложению к  Приказу от 12.11.2007 г. № 319 «О перечне организаций, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы» Роспотребнадзором утвержден Примерный перечень организаций, которые могут осуществлять санитарно-эпидемиологические экспертизы, гигиенические, токсикологические и иные виды оценок для целей выдачи санитарно-эпидемиологических заключений :

  1. ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора.

  2. ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» Роспотребнадзора.

  3. ГУ НИИ медицины труда РАМН (по согласованию).

  4. ГУ НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН (по согласованию).

  5. Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф.Эрисмана Роспотребнадзора.

  6. ГУ НИИ питания РАМН (по согласованию).

  7. Научно-исследовательский институт гигиены и охраны здоровья детей и подростков РАМН (по согласованию).

  8. НИИ физико-химической медицины Росздрава (по согласованию).

  9. Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (по согласованию).

  10. ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева» Роспотребнадзора.

Разумеется, это не отменяет право Изготовителя обратиться для получения протоколов испытаний в любой другой аккредитованный на такие исследования центр или лабораторию, однако указанные в перечне лабораторные центры легитимны и  выданные ими протоколы безусловно будут приняты органом государственной регистрации БАД.

Таким образом, Изготовитель собрал все необходимые документы и подал их в регистрирующий орган. Регистрирующий орган регистрирует заявление, проводит экспертизу документов и в случае отсутствия нареканий, выносит решение о государственной регистрации БАД. Изготовитель оплачивает госпошлину за выдачу свидетельства, запись о зарегистрированной БАД вносится в Федеральный реестр БАД http://fp.crc.ru/gosregfr /, свидетельство о государственной регистрации выдается заявителю.

Процедура регистрации завершена.

Далее Изготовитель должен оформить на зарегистрированный БАД согласно Постановлению Правительства РФ № 982 от 01.12. 2009 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации и соответствии» декларацию соответствия и БАД, сопровождаемый свидетельством о государственной регистрации, декларацией соответствия и качественным удостоверением Изготовителя,  имеет законное основание поступить на прилавки уполномоченных организация для реализации населению.

Shema reg BAD

Документы:

1. АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАВШИХСЯ ХИМИЧЕСКИХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ НА ИХ ОСНОВЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(документ MS Word 404 КБ)

2. СанПиН 2.3.2.1078-01.doc (документ MS Word 3 448 КБ).

3. СанПиН 2.3.2.1290-03.doc (документ MS Word 249 КБ).

4. Приказ Роспотребнадзора от 12.11.2007 г. № 319 " О перечне организаций, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы"

5. Правительство Российской Федерации. П о с т а н о в л е н и е № 982 01.12.2009
"Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
(документ MS Word 771 КБ).

   

Социальные сети  

vk 32  ok 32  instagram 32

   

Наши лицензии  

Лицензия
ООО НПФ "ИЦ"

Сертификат GMP
вет.
продуция

Лицензия
ООО
ТД "ИЦ-23"

license npf 1 40 gmp npf vet  license ic 23 1 40

Сертификат GMP
(БАД,
БАВ)

Сертификат GMP
(косм.
продукция)
 
Issled 100  cert ISO22716 s   
Сертификат Халяль
ООО НПФ "ИЦ"
Сертификат Халяль
ООО НПФ "ИЦ-17"
 
 
halal ic 100  halal ic 17 100  
   

Отчеты и акты производственных испытаний ветеринарных препаратов  

   

Презентации  

   

Внимание!
В связи с тем, что на сайтах некоторых компаний, продающих нашу продукцию, размещено много информации, уровень достоверности которой не всегда корректен или не соответствует действительности, официально заявляем:
ООО НПФ "Исследовательский центр" не несет ответственность за любую информацию, размещенную на сторонних сайтах, в том числе со ссылками на наш сайт https://vetom.ru

   
© НПФ «Исследовательский центр»
free counters